【プレスリリース/Press Release】

　医療法人社団 青十字会 日比谷国際クリニック(以下、当院)は、
個人の新型コロナウイルス感染症対策としての選択肢を増やすべく、ロシア製ワクチンSputnik V及びSputnik Lightを用いた効能検証を行います。
Sputnik V及びLightは世界で初めて新型コロナウィルス対策ワクチンとして登録されたものであり、Viral vector型ワクチンとして、
他のワクチンとの混合接種（いわゆる抗体カクテル療法）での効果が期待されるものです。
本検証にて使用されるワクチンの全てはロシアの国立ガマレヤ研究所（Gamaleya National Centerhttps://gamaleya.org/en/）が開発したもので、
当院が検証を実施する事につき開発者からも事前承認を受けております。
本件の実施によりワクチンの効果自体を保障するものではなく、抗体量の増加や安定期間、安全性の検証を行うものです。
特に、Sputnik Lightについては、Covid-19ワクチン効能を持続させるためのブースターとしての性能を確認されており、
我が国においても同様の効果を発揮することを検証するものです。
本検証は薬事承認を目的とした治験ではなく、医師主導の臨床上の検証として希望者を募って有償にて実施いたします。

“Hibiya Kokusai Clinic” (Location: Chiyoda-ku, Tokyo, Japan, Director: Dr. Masato Suzuki, referred as “our clinic”) has announced that the Russian vaccines Sputnik V and Sputnik Light will increase the options for individuals to control Covid-19 infections.
Sputnik V and Light are the first registered vaccines for Covid-19 infections.
They are viral vector based vaccines and they are expected to achieve effectiveness to increase antibodies through mix & match vaccine cocktail method.
All vaccines used this time are developed and produced by Gamaleya National Center(https://gamaleya.org/en/）, we are authorized to use and study their effectiveness.
Our trial vaccination is intended to study how much antibodies are increased, how long effectiveness can be maintained, and whether safety is equally guaranteed.
Therefore, this trial is not official vaccination.
Sputnik Light has effectiveness as universal booster for all other Covid-19 vaccines, and we will also study such booster effects in this trial.
This verification is not a clinical trial, but a pre-clinical trial, for the purpose of regulatory approval, but a doctor-led clinical verification, soliciting applicants and conducting it for a fee.

当院は、職域集団接種会場として様々な業界に計4万回のワクチン接種の実績があります。
その経験を基に個人のワクチン接種に対する知識啓発、選択肢の増加を目的とした本検証の実施をいたします。

Our clinic has a track record of 40,000 vaccinations in various industries as a workplace group vaccination venue.
Based on that experience, we will carry out this verification for the purpose of raising knowledge about individual vaccination and increasing options.


■Sputnik Vについて
Sputnik Vはロシアの国立ガマレヤ研究所が開発した2回打ちの新型コロナウイルス用ヒトアデノウイルスベクターワクチンです。
既に世界71か国で承認されており、 人口40億人の諸国で認定されてるワクチンであり、数多くの臨床データがあります。
2021年3月医学情報誌Lancetで公表されたデータによると有効性91.6%が確認されています。


■ About Sputnik V
Sputnik V is a dual-strike Covid-19 adenovirus vector vaccine developed by the National Institute of Gamalaya in Russia.
It has already been approved in more than 71 countries around the world, helped countries whose total population is over 4 billion, and has a large amount of clinical data.
According to the data published in the medical journal Lancet in March 2021, the effectiveness against Covid-19 is confirmed as 91.6%.


■Sputnik Lightについて
Sputnik LightはSputnik Vの1回打ちのブースター(3回目接種)として開発され、検証が行われております。
Sputnik Vとは別に世界20か国で供給されており、現在30か国にて治験及び登録申請が進んでおり、パラグアイでは93.5%の有効性が確認されております。

■ About Sputnik Light
Sputnik Light is a global booster vaccine (for the third time vaccination) for all other Covid-19 vaccines.
It is supplied in 20 countries, and being registered furtherer 30 countries around the world separately from Sputnik V, and confirmed to be 93.5% effective in Paraguay.


【本件問い合わせ先】
医療法人社団青十字会日比谷国際クリニック
新型コロナウイルスワクチン担当
contact@hibiyakokusai.or.jp

【Contact window】
Hibiya Kokusai Clinic
Covid-19 team
contact@hibiyakokusai.or.jp

2021年9月15日